福建将推进药店“远程审方” 2015年前零售药店须配执业药师

　　昨日，2014年全省药品监管工作会议在福州市召开。对于药品流通体制的改革是今年我省药品监管工作的一大重点。今后，我省将取消药品“分区域”配送，全省为一个配送区域，并在全省药品批发企业中遴选10家企业承担药物的配送。

　　此外，我省将继续着力推进零售企业“四证合一”、零售连锁企业“远程审方”、新版GSP认证、新版GMP认证等工作。

　　新版GSP认证是今年我省药品流通监管工作的一项重头戏。目前我省已发证4家，走在全国的前列。据初步统计，我省将有216家批发企业和零售连锁企业总部必须在年内完成新版的GSP认证。

　　新版GSP实施，通过更严格的标准，将那些不能发挥有效市场流通作用，药品经营质量管理水平差的企业淘汰出局。同时，我省将继续推进新修订药品GMP认证工作。

　　我省实行了药品监管方式创新。接下来，我省将重点研究如何推进“四个证”在统一申请、统一受理、统一检查方面的问题，切实方便申请人。

　　此外，2015年前所有零售药店必须配备执业药师，否则无法通过认证，必须关门。据省食品药品监督管理局有关人士介绍，我省现有药店8000多家，执业药师2000多人。为此，我省推行远程审方的药学服务模式解决上述问题，同时推进我省药品连锁经营。此前在福州、泉州、漳州等地开展试点。

　　对申请远程审方的，我省要求连锁企业总部必须同时申请并通过认证，各地将对搞远程审方的企业增加监管频次，一年必须达3次以上，达不到远程审方要求的，将被取消资格。

　　为确保药品质量和监督药品配送及时到位，今年我省将取消现有的“分区域”配送模式，全省为一个配送区域，并要求在全省药品批发企业中遴选10家企业承担药物的配送。

　　目前，省药检所加挂“省医疗器械和药品包装材料检验所”牌子，成立“医疗器械标准预评价和审核委员会”。今年我省将着力推进医疗器械检验检测装备和能力建设，调整充实医疗器械注册技术审评专家库，以争取尽快承担起医疗器械技术审评工作。(林雅)