厦门企业进口的诊断试剂首次从厦门口岸直接入境

　　21日下午，厦门企业英科新创从境外进口的诊断试剂首次从厦门口岸直接入境，这是厦门复制上海自贸区出入境生物材料风险管理制度之后的首个受益者。今后，疫苗、血液制品、诊断试剂与设备等这些检验检疫监管上的“特殊物品”，经过风险评估之后都可以从厦门口岸直接入境。

　　据介绍，以往厦门的生物医药企业从国际市场上采购诊断试剂，需要取得食药局颁发的注册证，才能给予审批入境。这样一来，企业采购只能绕道北上广进行风险评估，不仅增加了时间成本，还存在着风险。

　　市检验检疫局卫生处科长 龚裔蕻：像血清，或者人体组织，以前是需要去卫生部门拿证或者是去北上广评估，对于一些科研物品或者企业研发用的物品，对于卫生部门来讲，是不给他们签发证书的。

　　去年10月份，国家质检总局批复同意厦门实行上海自贸区出入境生物材料风险管理制度。按照新政策，厦门拥有对辖区内出入境特殊物品进行风险评估的权限，经由厦门口岸出入境的特殊物品不用再绕道上海、北京等口岸，审批的时限也由20个工作日缩短至7个工作日。

　　英科新创进口的这批诊断试剂，经过市检验检疫局组织专家进行风险评估，被确定为低风险物品，可以允许入境。

　　市检验检疫局卫生处科长 龚裔蕻：我们对低风险的产品，把特殊物品不是一刀切地来管理，而是分成好几个类别，根据它的风险程度来采取不同的措施，对企业来讲也根据它的生物安全控制的能力，我们再审批。

　　目前，厦门检验检疫局已经接到4批风险评估申请，包括多克隆抗体、血清样本等，有3个风险评估任务已经完成。