北大之路新生产线通过GMP认证

　　日前，高新区企业厦门北大之路生物工程有限公司的神经生长因子新生产线通过了国家2010年新版GMP认证，是目前全世界最大的管道化、专用神经生长因子生产线。

　　北大之路的相关负责人表示，新生产线的建成投用不仅预示着企业市场地位的提升，也意味着世界最大的神经生长因子生产基地在北大生物园正式建成。

　　据悉,该生产线于2011年11月开工建设，总投资超亿元，由生产车间、公用系统区、仓储区和质保中心等多个功能分区组成，可年产超1000万支神经生长因子，年产值20亿元。与旧生产线相比，新生产线不仅产能大幅增长，而且实现了管道化输送、自动补水称重定容及在线清洁灭菌等过程的自动化，大大增强了药品生产的稳定性和安全性。

　　北大之路成立于1998年，是北大未名集团生物制药核心企业。公司的主要产品注射用鼠神经生长因子(恩经复NOBEX)，是世界上第一支获准正式用于临床的神经生长因子药品、福建省首个国家一类新药，也是第一个由中国人率先产业化的诺贝尔生理学或医学奖成果。

　　2009年底，神经生长因子被列入国家医保药品目录,市场规模迅速扩大。调查数据显示，从2007年到2013年，该药品的市场规模由100万支增长到900多万支，年销售额超过十亿元人民币,已成为中国医药市场的重磅炸弹药物。

　　据了解，除了将继续将恩经复做专做精外，北大之路正着力于神经生长因子的深度开发和技术改进，开发包括视神经损伤、糖尿病周围神经病、老年性痴呆等新适应症，治疗角膜损伤的眼用制剂等新剂型，以及重组人神经生长因子、无痛神经生长因子等新产品。(方昆)